Publicité & Revue de Matériel Promotionnel
BlueReg est reconnu pour la revue des documents publicitaires et promotionnels pendant et après la phase de lancement sur le marché.
Nous mettons à votre disposition des experts dans leur domaine ayant une connaissance de la réglementation locale et sachant gérer l’activité dans la langue locale et dans les systèmes clients tels que Veeva®, Trackwise®, etc. Nous gérons et coordonnons l’activité afin de garantir une approche cohérente sur tous les marchés, et de fournir un retour d’expérience utiles.
Nous gérons ces activités en utilisant notre plateforme d’externalisation des services de matériel promotionnel « OPPROS ». Cette plateforme permet aux clients de bénéficier d’une augmentation rapide de leurs ressources humaines en terme de compétences et de capacités, quel que soit le marché dont ils ont besoin.
Nous gérons tous les types de support, quel que soit leur format. Nous gérons notamment la revue des sites web, brochures, documents de formation.
En tant que société de services d’externalisation et de conseil, BlueReg est le partenaire stratégique pour atteindre ses objectifs en matière de revue et de validation du matériel promotionnel des médicaments et des dispositifs médicaux à l’échelle mondiale
Nous fournissons une large gamme de services liée à la revue du matériel promotionnel pour les congrès internationaux en conformité avec la réglementation locale. Ces solutions adaptables allant d’un ensemble de services tout compris à un soutien réglementaire et technique ad hoc adapté. Notre objectif est d’explorer des approches innovantes et de vous fournir des conseils pertinents afin de maintenir votre compétitivité dans un environnement réglementaire complexe et changeant.
Les codes et les textes réglementaires
Nous gérons le matériel promotionnel selon la réglementation locale. Il existe un grand nombre de codes et de textes réglementaires applicables comme le code de la FIIM, la résolution de l’OMS sur les critères éthiques pour la promotion des médicaments, le code de l’EFPIA, le règlement 2017/745 sur les dispositifs médicaux et les réglementations locales telles que le code ABPI, les recommandations de l’ANSM, le code de conduite de Medicines Australia, les résolutions de l’ANVISA, la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques…
La revue et les responsabilités types sont les suivantes :
- Conformité des informations de prescription approuvées localement lorsqu’elles comprennent des demandes de remboursement du médicament.
- Claires, lisibles, à jour, précises, justes, objectives et équilibrées.
- Capables d’être référencée (vérifiables).
- Basé sur des preuves pertinentes et suffisamment complètes pour permettre au bénéficiaire de se faire sa propre opinion sur le médicament.
Publicité & Revue de Matériel Promotionnel
Les clients s’appuient sur notre veille réglementaire ainsi que sur l’expérience et l’expertise de nos consultants pour la réussite de leur projet. Nous pouvons vous fournir une planification de projet de A à Z pour vous guider depuis la stratégie d’enregistrement jusqu’à l’autorisation de mise sur le marché et au-delà. Voici quelques-uns des services que nous proposons :
- Revue réglementaire, médicale et juridique et validation de matériel promotionnel au niveau mondial et local
- Assurer une coordination mondiale complète avec un chef de projet comme point de contact central
- Rédiger, examiner et réviser les documents relatifs à la qualité au niveau mondial ou local (SOP, formulaires de validation, mode opératoire…)
- Fournir des conseils sur le flux de validation, par le choix, la configuration et la mise en œuvre d’un logiciel adapté, ainsi que par la rédaction et la révision des procédures opérationnelles standard (SOP) correspondantes
- Fournir une formation sur les exigences en matière de revue et de validation du matériel promotionnel (par exemple, selon les exigences internationales ou locales)
Expertise associée
Affaires économiques
BlueReg et son équipe d’experts en Affaires économiques accompagnent les industriels de le santé dans le process de remboursement des médicaments et des dispositifs médicaux en France.
Expertise associée
Qualité / Audits
BlueReg peut vous fournir un service complet d’audit et vous accompagne dans la préparation de vos inspections.
Expertise associée
Exploitant
PharmaBlue, une société BlueReg, est un partenaire « Exploitant » des entreprises pharmaceutiques pour la commercialisation en France de leurs médicaments ayant obtenu une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) ou une autorisation de mise sur le marché (AMM)
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