Enregistrement de médicaments

BlueReg peut vous accompagner tout au long du processus d’enregistrement de votre produit de santé en Europe en utilisant l’une des procédures dédiées (centralisée (CP), décentralisée (DCP), reconnaissance mutuelle (MRP) ou procédure nationale (NP), aux États-Unis ou dans les “export countries”.

 

Nos consultants expérimentés vous aident à mettre en place la stratégie la plus appropriée pour enregistrer votre produit en Europe et au-delà, ils peuvent également vous aider à préparer le dossier d’enregistrement.

Les affaires réglementaires

Notre équipe spécialisée en affaires réglementaires possède des connaissances et une expertise qui couvrent tous les types de produits, des produits pharmaceutiques traditionnels aux produits génériques, en passant par les vaccins, les produits biologiques/biosimilaires et autres thérapies avancées. 

 

BlueReg peut également vous accompagner pendant la phase de validation de votre dossier, de répondre aux questions des autorités réglementaires et de préparer la phase nationale afin d’anticiper les activités de lancement local.

Nos experts