Enregistrement de médicaments

BlueReg peut vous accompagner tout au long des processus d’enregistrement de vos produits de santé en Europe, aux Etats-Unis, ainsi que dans les régions ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceutcals for Human Use) et non-ICH.

 

Nos consultants expérimentés vous aident à développer la stratégie d’enregistrement la plus appropriée, selon le type de produit et la zone géographique considérée, et à préparer un dossier d’enregistrement adapté aux requis locaux.

Les affaires réglementaires

Notre équipe spécialisée en affaires réglementaires possède une expertise des produits de santé, et des procédures d’enregistrement, en Europe et dans le monde.

 

BlueReg peut vous accompagner pour toutes les étapes (étapes de pré-soumission, soumission, support dans les étapes de validation du dossier, réponses aux questions des Autorités), puis, une fois les enregistrements obtenus dans les démarches réglementaires spécifiques locales.

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