Affaires économiques
Blue Reg et son équipe d’experts en Affaires économiques accompagnent les industriels de le santé dans le process de remboursement des médicaments et des dispositifs médicaux en France.
Conseil stratégique pour l'accès au marché
- Recommandations sur la stratégie de remboursement et de prix
- Expertise tout au long du processus de remboursement (inscription, extension d’indication ou réévaluation)
Support pour les dossiers de remboursement et de prix (médicaments et DM)
- Rédaction des dossiers pour la Haute Autorité de Santé (HAS) (Commission de la Transparence, CNEDiMTS) : inscription, renouvellement d’inscription, modification des conditions d’inscription, réévaluation
- Rédaction des dossiers économiques pour le Comité Economique des Produits de Santé (CEPS) : inscription, augmentation de prix/tarif
- Préparation et soumission des dossiers
- Interaction avec les autorités à chaque étape du process de remboursement
Nos dernières missions
- Conseil stratégique sur le positionnement, le remboursement et le prix d’un médicament innovant sur le marché Français
- Rédaction d’un dossier de demande d’extension d’indication
- Rédaction du dossier CNEDiMTS et du dossier CEPS pour un nouveau dispositif médical
- Préparation d’une audition à la Haute Autorité de Santé (HAS)
Notre équipe peut couvrir chaque étape du process de remboursement en vous proposant des conseils stratégiques et un support opérationnel.
Nos experts
Expertise associée
Conformité matériel promotionnel
BlueReg peut vous accompagner pour du conseil ou de la gestion opérationnelle afin de garantir la conformité de toutes vos opérations avec les exigences qui s’appliquent en France
Expertise associée
Compliance
BlueReg peut vous accompagner pour du conseil ou de la gestion opérationnelle afin de garantir la conformité de toutes vos opérations avec les exigences qui s’appliquent en France
Expertise associée
Exploitant
PharmaBlue, une société BlueReg, est un partenaire « Exploitant » des entreprises pharmaceutiques pour la commercialisation en France de leurs médicaments ayant obtenu une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) ou une autorisation de mise sur le marché (AMM)
Expertise associée
Gestion du cycle de vie
Considérant l’expérience que nous avons des différentes gestions du cycle de vie, nous pouvons vous conseiller sur la meilleure approche en nous basant sur notre expérience et nos connaissances afin de mettre en place l’infrastructure et les organisations nécessaires pour faire face à l’ensemble de l’activité de commercialisation.
Expertise associée
Europe
Nos consultants ont une expérience variée allant de la stratégie réglementaire à l’exécution opérationnelle proposant une solution complète de gestion de projet en Europe.
Expertise associée
Globale
En plus de nos bureaux en France, au Royaume-Uni, aux Pays-Bas et aux US, nous disposons d’un réseau de partenaires dans le monde entier. Tous nos partenaires sont hautement qualifiés et possèdent une expertise pertinente aux marchés ciblés.
Expertise associée
Royaume uni
Nos consultants basés au Royaume-Uni peuvent vous apporter leur support et leurs conseils pour toutes les étapes de votre projet.
Expertise associée
Services France
Notre équipe France travaille avec de nombreux clients, des start-ups, biotechs aux grandes entreprises pharmaceutiques à la recherche d’une expertise locale ou de services spécifiques pour la France. L’équipe a une grande notoriété en France et excelle dans la réalisation de tous les projets, du plus simple au plus complexe.
Expertise associée
Brexit
BlueReg aide les entreprises à planifier et à soumettre toute modification nécessaire à leurs médicaments autorisésavant la fin de la période de transition afin de se conformer à la législation européenne
Expertise associée
Enregistrement de produits de santé
BlueReg peut être votre partenaire privilégié pour accompagner l’enregistrement de votre médicament en Europe, aux États-Unis ou dans les « export countries ».
Expertise associée
Autorisation d'accès précoce
Vous souhaitez atteindre le marché plus rapidement ? Vous pouvez compter sur l’expérience et l’expertise de nos consultants pour vous conseiller et mettre en œuvre efficacement vos projets ATU (nominatifs et de cohorte).
Expertise associée
Traitement des cas de Pharmacovigilance
Bluereg vous propose la prise en charge totale ou partielle du traitement de vos cas de Pharmacovigilance dans le cadre des ATU, des essais cliniques ou en post-AMM.
Expertise associée
Affaires économiques
BlueReg et son équipe d’experts en Affaires économiques accompagnent les industriels de le santé dans le process de remboursement des médicaments et des dispositifs médicaux en France.
Associated News
Le dispositif français de prévention et de gestion des pénuries
La réglementation française en matière de prévention et de gestion des ruptures de stock de...