CMC - Chemistry, Manufacturing and Controls

BlueReg dispose d’une équipe de consultants CMC avec une forte expertise acquise en industrie dans tous les domaines du développement pharmaceutique et du réglementaire CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls).

 

Nos experts peuvent vous conseiller sur la stratégie de développement pharmaceutique et superviser l’ensemble du processus de développement de produits afin d’atteindre les jalons clés.

Des premières étapes de développement jusqu’à l’enregistrement, nous assurons la conformité réglementaire de vos projets dans le respect des exigences des autorités de santé.

Nos experts

Expertise associée

Affaires économiques

BlueReg et son équipe d’experts en Affaires économiques accompagnent les industriels de le santé dans le process de remboursement des médicaments et des dispositifs médicaux en France. 

Expertise associée

Activité de lancement

BlueReg est reconnu pour son soutien apporté aux entreprises lors de l’enregistrement des produits de santé mais aussi pendant la phase de lancement. Il existe des étapes spécifiques nécessaires pour passer d’un dossier d’enregistrement à un produit de santé tangible qui nécessitera approvisionnement et distribution.

Expertise associée

Demandes d’autorisation d’essai clinique (CTA)

Vous cherchez à externaliser vos demandes d’essais cliniques ? Les équipes BlueReg ont une grande expertise clinique et réglementaire mondiale pour atteindre votre objectif de mise sur le marché.
Le processus de développement clinique peut être complexe et peut coûter à votre organisation beaucoup de temps et d’argent.

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