Compliance

BlueReg met à votre disposition l’expérience et l’expertise de ses consultants pour du conseil ou de la gestion opérationnelle afin de garantir la conformité de toutes vos opérations avec les exigences qui s’appliquent en France. 

Nos services

Nos services incluent :

 

Loi anti-cadeaux et Transparence des liens d’intérêt :

  • Conseil
  • Gestion opérationnelle
  • Formation des équipes en intra

Support sur la charte de l’information promotionnelle

  • Conseil
  • Audits selon le référentiel HAS en vigueur
  • Accompagnement mise en place Charte

 

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Nous pouvons aussi assurer la formation des équipes sur toutes les spécificités Françaises liées à la loi anti-cadeaux et à la Transparence des liens d’intérêts.

Expertise associée

Enregistrement / Gestion du cycle de vie

Par sa connaissance de la réglementation et des exigences des Autorités de Santé, BlueReg vous accompagne dans tous les processus réglementaires pour développer votre activité en France en s’adaptant à vos besoins

Expertise associée

Qualité / Audits

BlueReg peut vous fournir un service complet d’audit et vous accompagne dans la préparation de vos inspections.

Expertise associée

Conformité matériel promotionnel

BlueReg peut vous accompagner pour du conseil ou de la gestion opérationnelle afin de garantir la conformité de toutes vos opérations avec les exigences qui s’appliquent en France

Expertise associée

Compliance

BlueReg peut vous accompagner pour du conseil ou de la gestion opérationnelle afin de garantir la conformité de toutes vos opérations avec les exigences qui s’appliquent en France

Expertise associée

Affaires économiques

BlueReg et son équipe d’experts en Affaires économiques accompagnent les industriels de le santé dans le process de remboursement des médicaments et des dispositifs médicaux en France. 

Expertise associée

Traitement des cas de Pharmacovigilance

Bluereg vous propose la prise en charge totale ou partielle du traitement de vos cas de Pharmacovigilance dans le cadre des ATU, des essais cliniques ou en post-AMM.

Expertise associée

Autorisation d'accès précoce

Vous souhaitez atteindre le marché plus rapidement ? Vous pouvez compter sur l’expérience et l’expertise de nos consultants pour vous conseiller et mettre en œuvre efficacement vos projets ATU (nominatifs et de cohorte).


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