Rédaction du dossier CTD
Nos consultants travaillent en collaboration étroite avec vos experts pour rédiger, réviser et mettre à jour votre dossier CTD (pharmaceutique, non clinique et clinique) dans le respect des exigences des nouvelles soumissions de demande d’AMM et tout au long du cycle de vie du produit. Nous pouvons réaliser des analyses des écarts ou une conversion entre les formats NtA et CTD pour de multiples produits.
Nos experts
Nos équipes peuvent également vous accompagner lors du développement et l’enregistrement de vos produits jusqu’à leur lancement.
Associated News
Format eCTD Obligatoire pour les procédures nationales en Union Européenne
Après les procédures CP, DCP/MRP, et conformément au calendrier de la feuille de route eSubmissions,...
Les recommandations de l’EMA – COVID-19
Compte tenu le soutien apporté à nos clients dans leurs interactions avec les autorités sanitaires...
E-regulatory Summit commence dans quelques jours !
Marlene Schuppli Nollet et Franck VIGLIECCA seront heureux de vous inviter à discuter de vos...