Coordination et support réglementaire dans le monde entier

Ce service est utilisé par les start-ups ou par les entreprises qui n’ont pas encore eu de produit sur le marché européen ou américain. Elles ne disposent généralement pas de ressources réglementaires dans le pays. Ce service peut également intéresser les entreprises de taille moyenne qui ne sont pas encore présentes dans tous les pays du monde.

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Ce service peut être utilisé tout au long du processus d’enregistrement, de déploiement géographique jusqu’au lancement et à la commercialisation du produit après son autorisation.

BlueReg peut vous guider pour :

  • Les exigences de chaque pays en matière de stratégie réglementaire et d’enregistrement au niveau local
  • Revue des matériaux promotionnels et validation réglementaire
  • Conformité des soins de santé
  • Pharmacovigilance
  • Qualité
  • Revue de la chaîne d’approvisionnement et de labelling
  • Prix & remboursement
  • Préparation du lancement
  • Soumissions après autorisation

 

En plus de nos bureaux en France, au Royaume-Uni, aux Pays-Bas et aux US, nous disposons d’un réseau de partenaires dans le monde entier. Tous nos partenaires sont hautement qualifiés et possèdent une expertise pertinente aux marchés ciblés.

 

Avec BlueReg, vous avez un seul point de contact et donc une seule facture. Vous échangerez et recevrez des informations consolidées par l’intermédiaire de votre chef de projet totalement dédié à celui-ci.

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