Coordination et support réglementaires dans le monde entier

Ce service est bien souvent utilisé par les start-ups ou par les entreprises qui n’ont pas encore de produit sur le marché européen ou américain. Elles ne disposent généralement pas de ressources réglementaires dans les pays. Ce service peut également intéresser les entreprises de taille moyenne qui ne sont pas encore présentes dans tous les pays du monde.

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Ce service peut être utilisé tout au long du processus d’enregistrement, de déploiement géographique jusqu’au lancement et à la commercialisation du produit après son autorisation ainsi que la gestion de son cyle de vie.

BlueReg peut vous guider pour :

  • La maitrise des exigences réglementaires locales et la stratégie d’enregistrement dans chaque pays
  • Revue et validation réglementaire des matériaux promotionnels
  • Conformité des soins de santé
  • Pharmacovigilance
  • Qualité
  • Revue de la chaîne d’approvisionnement
  • Conformité du labelling aux requis locaux
  • Prix & remboursement
  • Préparation du lancement
  • Etapes réglementaires après autorisation (cycle de vie du produit)

En plus de nos bureaux en France, au Royaume-Uni, aux Pays-Bas et aux US, nous disposons d’un réseau de partenaires dans le monde entier. Tous nos partenaires sont hautement qualifiés et possèdent une expertise locale pertinente.

 

Avec BlueReg, vous avez un seul point de contact et donc une seule facture. Vous échangez et recevez des informations consolidées par l’intermédiaire de votre chef de projet dédié à celui-ci.

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