Conformité du matériel promotionnel et non promotionnel

Blue Reg met à votre disposition l’expérience et l’expertise de nos consultants, en médicament et en dispositif médical, pour du conseil ou la prise en charge de la revue de vos documents promotionnels et non promotionnels utilisés par les délégués médicaux, lors de manifestations professionnelles en présentiel ou à distance, par les MSL, ou pour la formation interne afin de garantir leur conformité réglementaire.

Conseil :

Nous mettons à votre disposition notre maitrise des règles de la publicité, de l’information médicale et scientifique et de la frontière entre information promotionnelle/ information non promotionnelle, pour vous apporter des conseils ou une analyse de risque afin d’assurer la conformité de votre communication avec la réglementation de médicament et du dispositif médical : Code de la Santé Publique, Recommandation publicité de l’ANSM, Charte internet, Charte de l’information promotionnelle et son référentiel, Charte UDA-LEEM, Codes EFPIA & IFPMA, Dispositions Déontologiques Professionnelles LEEM, règlement 2017/745.

 

Nous pouvons également vous accompagner dans votre Système de Management de la Qualité par la réalisation d’Audits de process, la rédaction de procédures, et autres documents en lien avec l’activité d’information promotionnelle.

 

LE +

Nous nous appuyons sur notre veille réglementaire (BlueReg Watch) et sommes présents à des réunions publicité externes et participons à des groupes de travail externes afin d’entretenir et de conserver notre niveau d’expertise et nous tenir informés des évolutions continues de la réglementation et des pratiques.

Conseil@2x

Revue de documents :

 

  • Conseils ad hoc pour de la relecture ponctuelle de document (dans le cadre d’un abonnement conseil par ex.) OU sous-traitance d’une partie ou de la totalité de vos documents.
  • Types de supports : papier ou digital (emailings, sites internet, applications mobiles, communications sur les réseaux sociaux, documents pour Visite Médicale à Distance, Chatbot…).
  • Types de documents pris en charge:  documents promotionnels, documents environnement, information institutionnelle, documents de formation, documents pour MSL, documents patients, documents de bon usage, programmes de RP, documents pour des congrès.
  • Revue par emails ou via vos logiciels de validation électronique (Veeva PromoMats, Zinc, logiciels internes clients). Si nécessaire, nous nous formons à l’outil et à vos process et pouvons valider directement les documents dans l’outil.

 

 

 

Nous pouvons également :

 

  • Préparer vos dossiers de demande de visa à l’ANSM sur Démarches.Simplifiées
  • effectuer de la revue de BAT

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