Services EU et International

Les défis auxquels sont confrontés nos clients sont dûs en grande partie à l’absence d’expertise en interne, d’un manque de ressources et/ou d’infrastructure ou d’une méconnaissance de l’environnement réglementaire du marché ciblé.

 

BlueReg travaille avec des entreprises qui sont passionnées par la recherche et le développement de leurs médicaments et qui s’engagent à tenter de résoudre et de répondre aux besoins médicaux non satisfaits.

 

BlueReg est impliqué auprès de ses clients tout au long du développement et du processus d’enregistrement de leur produit. Cette collaboration sur le long terme permet, pour nos équipes, une compréhension approfondie du produit de santé et de la stratégie de déploiement à envisager sur le marché après autorisation. Nos clients souhaitent également être accompagnés dans les activités de lancement et pour planifier la gestion future de leur produit dans le monde. La capacité de faire évoluer des produits de santé sur un ou plusieurs marchés est très importante pour atteindre les professionnels de santé (HCP) et les patients à temps.

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BlueReg regulatory consultancy in Registration

Un support précieux tout au long du cycle de vie du produit

Nous sommes souvent sollicité par des entreprises avec un premier ou un deuxième produit thérapeutique, à la recherche d’un soutien et d’une orientation réglementaires. Nos objectifs communs sont alors d’accélérer la mise sur le marché, de maximiser ou du moins de conserver la valeur de l’actif en construisant une infrastructure réglementaire uniquement au moment où elle sera nécessaire à la commercialisation et ainsi obtenir un retour sur investissement (ROI) aussi rapidement que possible.

 

Nos modèles flexibles d’allocation des ressources et des budgets permettent d’accompagner nos clients de manière personnalisée, et ainsi, nous nous adaptons à l’environnement de chaque entreprise et de chaque projet. Nous sommes conscients que des besoins très variables existent en terme de ressources, par exemple, pendant la période d’évaluation du dossier par les agences réglementaires ou en attendant la lecture des essais cliniques.