Organisations & Systèmes

Bluereg dispose de consultants experts en pharmacovigilance.
Ainsi, nous nous engageons à vous aider dans vos activités de pharmacovigilance et de système de gestion des risques :

 

  • Conseil sur l’organisation du département de pharmacovigilance
  • Mise en place d’un système de pharmacovigilance
  • Rédaction du dossier permanent du système de pharmacovigilance (PSMF) et des contrats d’échange de données de pharmacovigilance (SDEA)
  • Formations internes en pharmacovigilance
  • Mise en place d’un système de management de la qualité (revue de direction, revue de qualité, rédaction de procédures, mise en place d’indicateurs qualité…)

Toutes ces missions sont effectuées conformément aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques de pharmacovigilance..”

Nos experts

Associated News

Le dispositif français de prévention et de gestion des pénuries

La réglementation française en matière de prévention et de gestion des ruptures de stock de...

En savoir plus

Nouvelle nomination au sein de notre équipe de direction !

Nouvelle nomination au sein de notre équipe de direction !   BlueReg Group est heureux...

En savoir plus

Les recommandations de l’EMA – COVID-19

Compte tenu le soutien apporté à nos clients dans leurs interactions avec les autorités sanitaires...

En savoir plus