Organisations & Systèmes

Bluereg dispose de consultants experts en pharmacovigilance.
Ainsi, nous nous engageons à vous aider dans vos activités de pharmacovigilance et de système de gestion des risques :

 

  • Conseil sur l’organisation du département de pharmacovigilance
  • Mise en place d’un système de pharmacovigilance
  • Rédaction du dossier permanent du système de pharmacovigilance (PSMF) et des contrats d’échange de données de pharmacovigilance (SDEA)
  • Formations internes en pharmacovigilance
  • Mise en place d’un système de management de la qualité (revue de direction, revue de qualité, rédaction de procédures, mise en place d’indicateurs qualité…)

Toutes ces missions sont effectuées conformément aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques de pharmacovigilance..”

Nos experts