Rapports de sécurité

Bluereg vous propose son expertise et son support pour l’évaluation du rapport bénéfice/risque de vos produits, et la rédaction de vos RMPs, DSURs, PBRERs et  rapports de synthèse d’ATU.

Nous réalisons également la mise à jour de vos RCP pour raisons de sécurité (DMI).

 

Toutes ces missions sont effectuées conformément aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques de pharmacovigilance.

Nos experts