Rapports de sécurité

Bluereg vous propose son expertise et son support pour l’évaluation du rapport bénéfice/risque de vos produits, et la rédaction de vos RMPs, DSURs, PBRERs et  rapports de synthèse d’ATU.

Nous réalisons également la mise à jour de vos RCP pour raisons de sécurité (DMI).

 

Toutes ces missions sont effectuées conformément aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques de pharmacovigilance.

Nos experts

Le dispositif français de prévention et de gestion des pénuries

La réglementation française en matière de prévention et de gestion des ruptures de stock de...

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Nouvelle nomination au sein de notre équipe de direction !

Nouvelle nomination au sein de notre équipe de direction !   BlueReg Group est heureux...

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Les recommandations de l’EMA – COVID-19

Compte tenu le soutien apporté à nos clients dans leurs interactions avec les autorités sanitaires...

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