BlueReg Group Commercialisation Enregistrement de produits de santé

Enregistrement de médicaments

BlueReg peut vous accompagner tout au long des processus d’enregistrement de vos produits de santé en Europe, aux Etats-Unis, ainsi que dans les régions ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceutcals for Human Use) et non-ICH.

 

Nos consultants expérimentés vous aident à développer la stratégie d’enregistrement la plus appropriée, selon le type de produit et la zone géographique considérée, et à préparer un dossier d’enregistrement adapté aux requis locaux.

Les affaires réglementaires

Notre équipe spécialisée en affaires réglementaires possède une expertise des produits de santé, et des procédures d’enregistrement, en Europe et dans le monde.

 

BlueReg peut vous accompagner pour toutes les étapes (étapes de pré-soumission, soumission, support dans les étapes de validation du dossier, réponses aux questions des Autorités), puis, une fois les enregistrements obtenus dans les démarches réglementaires spécifiques locales.

Nos experts

Nos équipes peuvent également vous accompagner lors du développement et l’enregistrement de vos produits jusqu’à leur lancement.
Marie Caroline Leclere Associate Director, Regulatory Affairs at BlueReg Group

Marie Caroline Leclere
Nadia Boehringer Vice President, Global Head Regulatory & Scientific Affairs at BlueReg Group

Nadia Boehringer

Expertise associée

Gestion du cycle de vie

Considérant l’expérience que nous avons des différentes gestions du cycle de vie, nous pouvons vous conseiller sur la meilleure approche en nous basant sur notre expérience et nos connaissances afin de mettre en place l’infrastructure et les organisations nécessaires pour faire face à l’ensemble de l’activité de commercialisation.

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