Coordination et support réglementaires dans le monde entier
Ce service est bien souvent utilisé par les start-ups ou par les entreprises qui n’ont pas encore de produit sur le marché européen ou américain. Elles ne disposent généralement pas de ressources réglementaires dans les pays. Ce service peut également intéresser les entreprises de taille moyenne qui ne sont pas encore présentes dans tous les pays du monde.
Ce service peut être utilisé tout au long du processus d’enregistrement, de déploiement géographique jusqu’au lancement et à la commercialisation du produit après son autorisation ainsi que la gestion de son cyle de vie.
BlueReg peut vous guider pour :
- La maitrise des exigences réglementaires locales et la stratégie d’enregistrement dans chaque pays
- Revue et validation réglementaire des matériaux promotionnels
- Conformité des soins de santé
- Pharmacovigilance
- Qualité
- Revue de la chaîne d’approvisionnement
- Conformité du labelling aux requis locaux
- Prix & remboursement
- Préparation du lancement
- Etapes réglementaires après autorisation (cycle de vie du produit)
En plus de nos bureaux en France, au Royaume-Uni, aux Pays-Bas et aux US, nous disposons d’un réseau de partenaires dans le monde entier. Tous nos partenaires sont hautement qualifiés et possèdent une expertise locale pertinente.
Avec BlueReg, vous avez un seul point de contact et donc une seule facture. Vous échangez et recevez des informations consolidées par l’intermédiaire de votre chef de projet dédié à celui-ci.
Our experts
Expertise associée
Services France
Notre équipe France travaille avec de nombreux clients, des start-ups, biotechs aux grandes entreprises pharmaceutiques à la recherche d’une expertise locale ou de services spécifiques pour la France. L’équipe a une grande notoriété en France et excelle dans la réalisation de tous les projets, du plus simple au plus complexe.
Expertise associée
Royaume uni
Nos consultants basés au Royaume-Uni peuvent vous apporter leur support et leurs conseils pour toutes les étapes de votre projet.
Expertise associée
Nos services spécifiques pour le marché américain
Nos consultants peuvent vous aider à mieux comprendre la réglementation de la FDA et vous fournir un support et des conseils pour toutes les étapes de votre projet aux Etats-Unis
Expertise associée
Europe
Nos consultants ont une expérience variée allant de la stratégie réglementaire à l’exécution opérationnelle proposant une solution complète de gestion de projet en Europe.
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