PharmaLex consolide son éventail de services réglementaires après sa fusion avec le cabinet de conseil stratégique BlueReg

La reprise de BlueReg par l’équipe de direction expérimentée de PharmaLex, assure à l’entreprise force et stabilité dans le cadre de l’intégration en cours

Francfort, Allemagne –  Le 14 novembre 2022 : le groupe PharmaLex, leader mondial de prestations de services spécialisées à destination des industries Pharma, Biotech et Medtech, a nommé Sophie Guillaume, actuelle Directrice Générale de PharmaLex France, Benelux et Suisse, au poste de Directrice Générale de BlueReg, qui a récemment intégré le groupe PharmaLex.

La société BlueReg a été fondée en 2011, c’est une entreprise de conseil et de services spécialisée dans les sciences de la vie et les affaires réglementaires. Elle offre des conseils stratégiques et des solutions pragmatiques d'externalisation aux entreprises pharmaceutiques, tout au long du cycle de vie des produits, depuis le développement jusqu’à l'enregistrement et le lancement de produits et au-delà pour les activités de maintenance sur le marché. BlueReg supporte des start-ups de biotechnologie et des sociétés pharmaceutiques pour accélérer l'accès de leurs médicaments innovants aux patients par le biais de programmes d'accès précoce et ce, avant l'obtention d'une AMM (autorisation de mise sur le marché) en Europe.

La fusion apporte au groupe PharmaLex des compétences et des moyens supplémentaires, notamment dans les domaines du développement et de l’enregistrement des produits, des activités de lancement sur le marché et des affaires réglementaires.

« Je suis ravie de ma nouvelle nomination en tant que Directrice Générale de BlueReg qui nous permettra de continuer à accompagner les clients en France et dans le reste de l’Europe ainsi qu’à l’international », dit Sophie Guillaume. « L'ancrage solide de BlueReg dans le domaine de la biotechnologie sera particulièrement précieux pour nos clients dans ce secteur en évolution constante. Il apportera un soutien supplémentaire à nos collègues de Biopharma Excellence, qui offre une expertise approfondie notamment dans le domaine des thérapies cellulaire et génique, y compris grâce à PharmaBlue, établissement Exploitant de BlueReg »

Sophie occupe le poste de Directrice Générale Régionale, France, Benelux et Suisse, pour PharmaLex depuis plus de 6 ans. Avec plus de 25 ans d'expérience dans la création, la structuration, la croissance, la gestion et la transformation de petites et moyennes entreprises de conseil internationales, la nomination de Sophie garantit à BlueReg et ses clients une réelle sérénité. Les deux organisations ont travaillé en étroite collaboration afin de s'assurer que la transition soit aussi fluide que possible et de positionner la société et ses clients dans une perspective de réussite.

BlueReg et PharmaLex continueront à agir indépendamment d’un point de vue opérationnel, promotionnel et juridique jusqu'à ce que le processus d'intégration soit entièrement achevé.

« Je suis fier de la croissance continue de PharmaLex, qui nous mène vers les prochaines étapes de notre développement, tout en continuant d’accompagner les clients de PharmaLex et de BlueReg et d’accueillir nos nouveaux collaborateurs », a déclaré le Dr Thomas Dobmeyer, PDG de PharmaLex. « BlueReg et PharmaLex ont des valeurs communes : une culture ouverte et transparente ainsi qu’un engagement fort au service de leurs clients, ce qui contribue à rendre l'intégration des plus harmonieuse. »

A propos de PharmaLex <Confidence beyond compliance> :

Le groupe PharmaLex est un leader mondial de prestations de services spécialisées à destination des industries Pharma, Biotech et Medtech. Nous pouvons vous accompagner depuis les premières activités de planification stratégique et les exigences non-cliniques jusqu'au développement clinique, les processus de soumission réglementaire et les activités post-approbation / maintenance post-lancement. Nos experts utilisent des solutions technologiques pour vous soutenir tout au long du cycle de vie de vos produits. Nous obtenons des résultats exceptionnels - pour fournir des solutions sur mesure dans le monde entier.

Le groupe PharmaLex compte aujourd'hui plus de 3 000 employés, 70 bureaux dans 32 pays et plus de 1 600 clients satisfaits dans le monde entier.