Part son expérience et grâce à une veille régulière de la réglementation, l’équipe de BlueReg vous apporte son savoir faire et son expertise et contribue à vos projets réglementaires en Europe et à l’international. Nous proposons, entre autres, les services suivants :
- Conseil stratégique et réglementaire pendant le développement de médicament ;
- Évaluation et utilisation des données disponibles ;
- Conseil en matière de plan international de développement non cliniques et cliniques ;
- Demande d’autorisation d’essai clinique (CTA) ;
- Avis scientifiques (EMA ou agences nationales) ;
- Désignations de médicaments orphelins (ODD) ;
- Plans d’investigation pédiatrique (PIP) ;
- « Due diligence » pour une obtention d’AMM ou pour une décision d’investissement.
