Compliance
BlueReg met à votre disposition l’expérience et l’expertise de ses consultants pour du conseil ou de la gestion opérationnelle afin de garantir la conformité de toutes vos opérations avec les exigences qui s’appliquent en France.
Nos services incluent :
Loi anti-cadeaux et Transparence des liens d’intérêt :
- Conseil
- Gestion opérationnelle
- Formation des équipes en intra
Support sur la charte de l’information promotionnelle
- Conseil
- Audits selon le référentiel HAS en vigueur
- Accompagnement mise en place Charte
Nous pouvons aussi assurer la formation des équipes sur toutes les spécificités Françaises liées à la loi anti-cadeaux et à la Transparence des liens d’intérêts.
Nos experts
Expertise associée
Enregistrement / Gestion du cycle de vie
Par sa connaissance de la réglementation et des exigences des Autorités de Santé, BlueReg vous accompagne dans tous les processus réglementaires pour développer votre activité en France en s’adaptant à vos besoins
Expertise associée
Qualité / Audits
BlueReg peut vous fournir un service complet d’audit et vous accompagne dans la préparation de vos inspections.
Expertise associée
Conformité matériel promotionnel
BlueReg peut vous accompagner pour du conseil ou de la gestion opérationnelle afin de garantir la conformité de toutes vos opérations avec les exigences qui s’appliquent en France
Expertise associée
Compliance
BlueReg peut vous accompagner pour du conseil ou de la gestion opérationnelle afin de garantir la conformité de toutes vos opérations avec les exigences qui s’appliquent en France
Expertise associée
Affaires économiques
BlueReg et son équipe d’experts en Affaires économiques accompagnent les industriels de le santé dans le process de remboursement des médicaments et des dispositifs médicaux en France.
Expertise associée
Traitement des cas de Pharmacovigilance
Bluereg vous propose la prise en charge totale ou partielle du traitement de vos cas de Pharmacovigilance dans le cadre des ATU, des essais cliniques ou en post-AMM.
Expertise associée
Autorisation d'accès précoce
Vous souhaitez atteindre le marché plus rapidement ? Vous pouvez compter sur l’expérience et l’expertise de nos consultants pour vous conseiller et mettre en œuvre efficacement vos projets ATU (nominatifs et de cohorte).
