Les médicaments destinés à traiter les maladies rares peuvent recevoir l’apellation d’orphelins si ils répondent à certains critères. L’EMA et la FDA offrent des mesures d’incitation spécifiques aux entreprises qui obtiennent la désignation de médicament orphelin pour leur produit (exclusivité commerciale, élaboration de protocole, exonération de redevance,..).
Nous pouvons vous aider à savoir si votre produit est éligible au statut de médicament orphelin et vous apporter l’aide nécessaire à votre demande de désignation, auprès de l’EMA et de la FDA, afin de garantir une obtention rapide et fluide.
