Un(e) stagiaire Affaires Réglementaires – Unité Opérations France

France

BlueReg est une société de conseil spécialisée en développement de médicaments, affaires réglementaires, pharmacovigilance, market access et qualité pharmaceutique. Implantées à Paris, Sophia Antipolis (06) et Londres, BlueReg offre une gamme étendue de prestations pour les laboratoires pharmaceutiques tout au long de la vie du médicament (de son développement aux activités post - AMM).

Sommaire

Dans le cadre de votre cursus, vous participez activement aux activités quotidiennes en lien avec nos projets clients, notamment :

Missions :

Gestion réglementaire de médicaments

Support en matière d’enregistrement, de variations (DMI, variations cliniques et pharmaceutiques) et de gestion de portefeuilles d’AMM.

Publicité pour des produits de santé

Relecture de documents promotionnels, d’environnement ou institutionnels concernant des spécialités pharmaceutiques ou des dispositifs médicaux.

Loi anti-cadeau (DMOS)

Evaluation de la conformité des événements (hospitalité, contrats).

Cursus & Expérience

Vous êtes étudiants en pharmacie (5ème année ou 6ème année) en master Affaires Réglementaires.

Compétences

Rigoureux(se) et organisé(e), vous êtes aussi doté(e) de qualités rédactionnelles, d’un esprit d’analyse et de synthèse.

Vous maîtrisez Pack Office et avez un bon niveau d’anglais (à l’écrit et à l’oral).

Le poste est basé à Paris (8ème arrondissement) ou Sophia Antipolis (06) pour une durée de 6 mois. Merci d’adresser votre candidature à hr.recruitment@blue-reg.com avec en objet la mention : « Candidature stage AR - Prénom Nom »

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