Consultant(e) junior Spécialiste Assurance Qualité CDI

France, Paris

PharmaBlue est un établissement pharmaceutique exploitant, filiale de BlueReg, société de conseil spécialisée en affaires réglementaires, développement de médicaments, pharmacovigilance, market access et qualité pharmaceutique.

Sommaire

Sous la responsabilité du Directeur Qualité / Pharmacien Responsable, vous participerez activement aux différentes activités « Exploitant » de l’établissement pharmaceutique, dans le respect des procédures et des Bonnes pratiques en vigueur, notamment :

Vos Missions :

Au sein de l’équipe Qualité, vous participerez activement aux activités de PharmaBlue et aux différents projets confiés par nos clients (sociétés innovantes de santé), notamment :

Missions :

Activités de conseil et gestion de sujets relatifs au management de la qualité dans un laboratoire exploitant, dans le cadre de projets Accès précoce ou médicament avec AMM

Gestion et suivi des non-conformités, ainsi que des actions correctives et préventives associées pour les projets auxquels vous contribuerez

Préparation de cahier des charges (fabrication et distribution) avec les prestataires et qualification des prestataires/fournisseurs pour les projets auxquels vous contribuerez, analyse d’impact des changements éventuels

Revue des articles de conditionnement

Participation à l’élaboration des revues qualité et de direction

Participation à la mise à jour ou à la rédaction des documents qualité du laboratoire exploitant

Préparation aux audits internes ou externes, ainsi qu’aux inspections ANSM, suivi des actions correctives et préventives

Support au suivi de l’activité de certification de l’activité d’information promotionnelle et des sous-traitants éventuels

Cursus & Expérience

Vous êtes Pharmacien ou ingénieur Qualité et vous avez acquis une première expérience dans l’industrie pharmaceutique au sein d’un laboratoire exploitant, idéalement dans le département management de la qualité.

Compétences

Structuré(e), organisé(e) et rigoureux(se)
Excellentes capacités de communication et du relationnel, véritable esprit d’équipe
Capacité d’adaptation à une structure réactive, dynamique
Aisance impérative sur les outils informatiques (pack office)
Anglais (lecture et compréhension)

Le post est baséMerci d’adresser votre candidature à « hr.recruitment@blue-reg.com » avec en objet la mention : « Candidature Consultant(e) junior Spécialiste Assurance Qualité (CDI) - Prénom Nom »

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