Audits
Par sa connaissance de la réglementation et des exigences des Autorités de Santé, BlueReg vous accompagne dans la préparation de vos inspections, en s’adaptant à vos besoins:
- Rédaction/Révision du PSMF
- Rédaction/Révision des Procédures Opératoires Standardisées (SOP)
- Mise en place/Révision du Système de Management de la Qualité (QMS)
- Réalisation d’audits sur site (interne/tierces parties)
- Mise en place et suivi des Actions Correctives et Préventives (CAPA)
- Préparation des équipes aux inspections
- Soutien lors des inspections
« Toutes ces missions sont effectuées conformément aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques de pharmacovigilance. »
