Médicaments à base de leuproréline : retour d’information sur le PRAC de juin 2019

25 juin 2019

BlueRegWatch

Lors de la réunion mensuelle du Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), qui s’est tenue du 11 au 14 juin 2019 à Amsterdam, le PRAC a entamé une revue des données concernant les médicaments à base de leuproréline : démarrage d’une procédure de réévaluation européenne (arbitrage de sécurité -article 31) concernant les médicaments à base de leuproréline et erreurs de manipulation.

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