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BlueReg Group Publishing & Submissions

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18 novembre 2020

Mise à jour du logiciel de publication et d’édition

Un groupe pharmaceutique mondial spécialisé exclusivement dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions médicales pour la dermatologie a confié à BlueReg (BR) la validation de son logiciel d'édition.   Dans le but de procéder à une mise…

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15 octobre 2020

Publication et soumission d’une demande groupée de Variations de type IAIN (IA-Supergroup)

Un groupe biopharmaceutique mondial axé sur l'innovation et les soins spécialisés a confié à BlueReg la coordination de la publication et de la soumission d'une demande groupée de type Variations de l'IAIN. Cela a eu un impact sur plusieurs produits…

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29 septembre 2020

Publication et soumission des bases de référence eCTD par le biais de la procédure nationale en Europe

Un groupe biopharmaceutique mondial spécialisé dans l'innovation et les soins spécialisés a confié à BlueReg la préparation et la coordination de 60 soumissions eCTD Baseline pour l'enregistrement en Europe par le biais de la procédure nationale (NP)

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14 septembre 2020

Publishing – POST AMM – États-Unis, Europe, Canada et Suisse

Un groupe pharmaceutique mondial spécialisé exclusivement dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions médicales pour la dermatologie a récemment confié à BlueReg la publication d'un premier dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour…

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