Une filiale pharmaceutique française a confié à BlueReg le soin de soutenir pour l'ensemble du processus de soumission (conseils, activités de rédaction et soutien pour l'entretien avec les autorités compétentes) une demande d'autorisation temporaire d'utilisation (cATU) de cohorte auprès de…
Une entreprise pharmaceutique européenne a confié à PharmaBlue (une société BlueReg), en tant qu'"exploitant" français, la responsabilité de soumettre, d'obtenir et de mettre en œuvre un "Early Access Programm" Français appelé "ATU" (Autorisation Temporaire d'Utilisation) pour son médicament orphelin pour…
Un laboratoire pharmaceutique français (produits génériques) a été chargé par les autorités sanitaires françaises de préparer un plan de gestion de pénurie (PGP) pour l’un de ses médicaments utilisés dans le cadre d’une Autorisation Temporaire d'Utilisation (ATU). Il s’agissait d’une…