Publication et soumission d’une demande groupée de Variations de type IAIN (IA-Supergroup)

Case studies - 15 octobre 2020

Publication et soumission d’une demande groupée de Variations de type IAIN (IA-Supergroup)

Un groupe biopharmaceutique mondial axé sur l’innovation et les soins spécialisés a confié à BlueReg la coordination de la publication et de la soumission d’une demande groupée de type
Variations de l’IAIN. Cela a eu un impact sur plusieurs produits différents du même titulaire d’autorisation de mise sur le marché, avec différents États membres de référence (Supergroupe IA).

En parallèle, publier et soumettre les mêmes dossiers de modification que pour une demande groupée de modifications de type IAIN pour des produits enregistrés au niveau national.

 

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