Publication et soumission d’une demande groupée de Variations de type IAIN (IA-Supergroup)

Case studies - 15 octobre 2020

Publication et soumission d’une demande groupée de Variations de type IAIN (IA-Supergroup)

Un groupe biopharmaceutique mondial axé sur l’innovation et les soins spécialisés a confié à BlueReg la coordination de la publication et de la soumission d’une demande groupée de type
Variations de l’IAIN. Cela a eu un impact sur plusieurs produits différents du même titulaire d’autorisation de mise sur le marché, avec différents États membres de référence (Supergroupe IA).

En parallèle, publier et soumettre les mêmes dossiers de modification que pour une demande groupée de modifications de type IAIN pour des produits enregistrés au niveau national.

 

Vous avez aimé cet article ? Partagez le sur les réseaux sociaux :


    En soumettant ce formulaire, j’accepte que les informations saisies dans ce formulaire soient utilisées, exploitées, traitées pour permettre de me recontacter dans le cadre de la relation commerciale qui découle de cette demande de contact:

    En savoir plus.


    BlueReg s'engage à respecter la législation en vigueur applicable au traitement des données à caractère personnel et, notamment, le règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 applicable à partir du 25 mai 2018 (ci - après, «le règlement général sur la protection des données» ou RGPD) et les lois nationales qui en découlent. Toute demande d'information, de rectification ou de déclaration d'un événement lié aux données personnelles traitées est à adresser à: notre formulaire rgpd.

    Merci pour votre demande.

    Le document va vous être envoyé par e-mail.

    Télécharger

    Découvrez l'abonnement conseil bluereg