Mise en place d’un programme d’ATU pour médicament orphelin pour des patients en programme nominatif et de cohorte

Case studies - 16 décembre 2020

Mise en place d’un programme d’ATU pour médicament orphelin pour des patients en programme nominatif et de cohorte

Une entreprise pharmaceutique européenne a confié à PharmaBlue (une société BlueReg), en tant qu' »exploitant » français, la responsabilité de soumettre, d’obtenir et de mettre en œuvre un « Early Access Programm » Français appelé « ATU » (Autorisation Temporaire d’Utilisation) pour son médicament orphelin pour les patients en programme nominatif et de cohorte.

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