Gestion du déploiement géographique d’un changement pour plusieurs produits enregistrés en Europe et dans le reste du monde

Case studies - 1 octobre 2020

Gestion du déploiement géographique d’un changement pour plusieurs produits enregistrés en Europe et dans le reste du monde

Une entreprise pharmaceutique a contacté BlueReg pour l’aider à gérer le changement d’adresse du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché (AMM). En Europe, ils ont fait enregistrer plusieurs produits via des procédures centralisées (CP) et plusieurs produits enregistrés par le biais de procédures de reconnaissance mutuelle (PRM). Ils avaient également plus de 200 autorisations de mise sur le marché dans le monde entier (dont États-Unis et Canada).

 

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