Évaluation du risque d’impuretés nitrosamines

Livres blanc - 6 mai 2020

Évaluation du risque d’impuretés nitrosamines

« Durant l’été 2018, les autorités prennent connaissance de la présence de certaines nitrosamines dans l’API – (Valsartan – présence de N- nitrosodiméthylamine (NDMA) – autres sartans – (présence de N-nitrosodiéthylamine NDEA).

Ces nitrosamines étaient déjà connues comme des composés cancérigènes probables, mais leur présence dans les sartans n’avait pas été identifiée à l’époque… »

 

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