Développement de médicaments de thérapie innovante en Europe

Livres blanc - 20 novembre 2018

Développement de médicaments de thérapie innovante en Europe

Les médicaments de thérapie innovante sont des médicaments innovants et complexes pour lesquels un développement réussi nécessite une bonne compréhension des exigences réglementaires applicables.


Ce livre blanc sur les médicaments de thérapie innovante (ATMP) en Europe, adapté de l’article publié dans la Gazette de l’AFAR N°94 en janvier 2017, fournit :

Un examen du contexte réglementaire applicable aux ATMP en mettant l’accent sur les principales mesures prévues par le règlement spécifiquement applicable aux ATMP, à savoir le règlement CE n° 1394/2007 ;
Les points à considérer pour le développement de ces types de thérapies ;
Une analyse de l’efficacité et des limites des mesures établies par le règlement sur les ATMP pour favoriser le développement de ces médicaments.

 

Download the
White Paper

    Dowload The Case Study


    By sending this form, I agree that my personal data will be saved and processed according to data protection regulations and will be used only for commercial and marketing purposes only.

    Learn more


    BlueReg undertakes to comply with the regulations in force applicable to the processing of personal data and, in particular, Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016 applicable as from 25 May 2018 (hereinafter, "the General Data Protection Regulations" or GPDR) and the national laws resulting therefrom.
    Any inquiries, correction or declaration of event related to personal data processed should be sent to:

    GDPR data request


    Thank you for your reply

    You can download the file below

    Télécharger