Gestion du déploiement géographique d’un changement pour plusieurs produits enregistrés en Europe et dans le reste du monde

Regulatory affairs Pharmaceutical industry

1 octobre 2020

Drug Registration

Une entreprise pharmaceutique a contacté BlueReg pour l’aider à gérer le changement d’adresse du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché (AMM). En Europe, ils ont fait enregistrer plusieurs produits via des procédures centralisées (CP) et plusieurs produits enregistrés par le biais de procédures de reconnaissance mutuelle (PRM). Ils avaient également plus de 200 autorisations de mise sur le marché dans le monde entier (dont États-Unis et Canada).

Inscrivez-vous pour télécharger votre Case study

*Mentions Légales

En soumettant ce formulaire, j’accepte que les informations saisies dans ce formulaire soient utilisées, exploitées, traitées pour permettre de me recontacter dans le cadre de la relation commerciale qui découle de cette demande de contact:

BlueReg s'engage à respecter la législation en vigueur applicable au traitement des données à caractère personnel et, notamment, le règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 applicable à partir du 25 mai 2018 (ci - après, «le règlement général sur la protection des données» ou RGPD) et les lois nationales qui en découlent. Toute demande d'information, de rectification ou de déclaration d'un événement lié aux données personnelles traitées est à adresser à: notre formulaire rgpd.

Traitement des données RGPD

Merci de l'intérêt que vous portez à BlueReg.

Le document vous sera envoyé par email.

Téléchargez votre Case study