Évaluation du risque d’impuretés nitrosamines

6 mai 2020
  • Drug Development
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“Durant l’été 2018, les autorités prennent connaissance de la présence de certaines nitrosamines dans l’API – (Valsartan – présence de N- nitrosodiméthylamine (NDMA) – autres sartans – (présence de N-nitrosodiéthylamine NDEA).

Ces nitrosamines étaient déjà connues comme des composés cancérigènes probables, mais leur présence dans les sartans n’avait pas été identifiée à l’époque…”

 

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