Développement de médicaments de thérapie innovante en Europe

Communication Marketing
Regulatory affairs Pharmaceutical industry
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20 novembre 2018
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Les médicaments de thérapie innovante sont des médicaments innovants et complexes pour lesquels un développement réussi nécessite une bonne compréhension des exigences réglementaires applicables.


Ce livre blanc sur les médicaments de thérapie innovante (ATMP) en Europe, adapté de l’article publié dans la Gazette de l’AFAR N°94 en janvier 2017, fournit :

Un examen du contexte réglementaire applicable aux ATMP en mettant l’accent sur les principales mesures prévues par le règlement spécifiquement applicable aux ATMP, à savoir le règlement CE n° 1394/2007 ;
Les points à considérer pour le développement de ces types de thérapies ;
Une analyse de l’efficacité et des limites des mesures établies par le règlement sur les ATMP pour favoriser le développement de ces médicaments.

 

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