Un(e) Consultant(e) Manager Qualité (CDI)

France

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PharmaBlue est un établissement pharmaceutique exploitant, filiale de BlueReg, société de conseil spécialisée en affaires réglementaires, développement de médicaments, pharmacovigilance, market access et qualité pharmaceutique.

Sommaire

Sous la responsabilité du Directeur Qualité / Pharmacien Responsable, vous participerez activement aux différentes activités « Exploitant » de l’établissement pharmaceutique, dans le respect des procédures et des Bonnes Pratiques en vigueur.

 

Au sein de l’équipe Qualité, vous participerez activement aux activités de Pharma Blue et aux différents projets confiés par nos clients (sociétés innovantes de santé), notamment:

Missions :

Activités de conseil et gestion de sujets relatifs au management de la qualité dans un laboratoire exploitant, dans le cadre de projets Accès précoce ou médicament avec AMM

Préparation de cahier des charges (fabrication et distribution) avec les prestataires et qualification des prestataires/fournisseurs pour les projets dont vous aurez la charge, analyse d’impact des changements éventuels

Revue des articles de conditionnement

Elaboration des revues qualité et de direction.

Participation à la mise à jour ou à la rédaction des documents qualité du laboratoire exploitant

Préparation et participation aux audits internes ou externes, ainsi qu’aux inspections ANSM, suivi des actions correctives et préventives

Suivi de l’activité de certification de l’activité d’information promotionnelle et des sous-traitants éventuels

Cursus & Expérience

Vous êtes Pharmacien ou ingénieur Qualité et vous avez acquis une première expérience d’au moins 5 ans dans l’industrie pharmaceutique au sein d’un laboratoire exploitant, idéalement dans le département management de la qualité.

Compétences

  • Structuré(e), organisé(e) et rigoureux(se)
  • Excellentes capacités de communication et du relationnel, véritable esprit d’équipe
  • Capacité d’adaptation à une structure réactive, dynamique
  • Aisance impérative sur les outils informatiques (pack office)
  • Anglais (lecture et compréhension)
Merci d’adresser votre candidature à « hr.recruitment@blue-reg.com » avec en objet la mention : « Un(e) Consultant(e) Manager Qualité (CDI) - Prénom Nom »
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