Un(e) Consultant(e) junior Spécialiste Assurance Qualité PharmaBlue (CDI)

France

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PharmaBlue est un établissement pharmaceutique exploitant, filiale de BlueReg, société de conseil spécialisée en affaires réglementaires, développement de médicaments, pharmacovigilance, market access et qualité pharmaceutique.

Sommaire

Sous la responsabilité du Responsable Management de la Qualité et Pharmacien Responsable, vous participerez activement aux différentes activités « Exploitant » de l’établissement pharmaceutique, dans le respect des procédures et des Bonnes pratiques en vigueur, notamment :

 

Au sein de l’équipe Qualité, vous participerez activement aux activités de PharmaBlue et aux différents projets confiés par nos clients (sociétés innovantes de santé), notamment :

Missions :

Activités de conseil et gestion de sujets relatifs au management de la qualité dans un laboratoire exploitant, dans le cadre de projets « ATU » ou médicament avec AMM.

Gestion et suivi des non-conformités, ainsi que des actions correctives et préventives associées pour les projets dont vous aurez la charge.

Préparation de cahier des charges (fabrication et distribution) avec les prestataires et qualification des prestataires/fournisseurs pour les projets dont vous aurez la charge, analyse d’impact des changements éventuels.

Revue des articles de conditionnement.

Elaboration des revues qualité et de direction.

Participation à la mise à jour ou à la rédaction des documents qualité du laboratoire exploitant.

Préparation et participation aux audits internes ou externes, ainsi qu’aux inspections ANSM, suivi des actions correctives et préventives.

Suivi de l’activité de certification de l’activité d’information promotionnelle et de celle des sous-traitants éventuels.

Cursus & Expérience

Vous êtes Pharmacien ou ingénieur Qualité et vous avez acquis une première expérience d’au moins 2 ans dans l’industrie pharmaceutique au sein d’un laboratoire exploitant, idéalement dans le département management de la qualité.

Compétences

  • Structuré(e), organisé(e) et rigoureux(se)
  • Excellentes capacités de communication et du relationnel, véritable esprit d’équipe
  • Capacité d’adaptation à une structure réactive, dynamique
  • Aisance impérative sur les outils informatiques (pack office)
  • Anglais (lecture et compréhension)
Le poste est basé à Paris. Merci d’adresser votre candidature à hr.recruitment@blue-reg.com avec en objet la mention : « Consultant(e) junior Spécialiste Assurance Qualité (CDI) - Prénom Nom »
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