Un(e) Chargé(e) Assurance Qualité système (CDI)

France, Paris

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PharmaBlue est un établissement pharmaceutique exploitant, filiale de BlueReg, société de conseil spécialisée en affaires réglementaires, développement de médicaments, pharmacovigilance, market access et qualité pharmaceutique.

Sommaire

Sous la responsabilité du Directeur Qualité / Pharmacien Responsable, vous participerez activement aux différentes activités « Exploitant » de l’établissement pharmaceutique, dans le respect des procédures et des Bonnes pratiques en vigueur.

 

Au sein de l’équipe Qualité, vous participerez activement aux activités de Pharma Blue et aux différents projets confiés par nos clients (sociétés innovantes de santé), notamment :

 

Missions :

Gestion du système de management de la qualité et participation à l’élaboration, la mise à jour ainsi que la révision des procédures opératoires standard du système d’assurance qualité exploitant et du Manuel Qualité

Aide à la rédaction de l’état annuel d’établissement

Participation à la mise en place et au suivi de la validité des cahiers des charges relatifs à l’activité de l’entreprise,

Evaluation de la criticité des principaux dysfonctionnements

Proposition et suivi de la mise en oeuvre d’actions qualité, préventives ou correctives

Contrôle des indicateurs du tableau de bord qualité et alerte systématique des anomalies

Participation au suivi des audits/inspections et ses actions correctives et préventives

Participation à la préparation des revue qualité ou revue de direction annuelle

Participation à la mise en place d’une démarche d’amélioration continue de la qualité

Anticipation et gestion des difficultés et des besoins en matière d’assurance qualité à court, moyen et long terme

Archivage de la documentation du service

Cursus & Expérience

Vous êtes issu(e) d’une formation Bac+3 et vous avez acquis une première expérience dans l’industrie pharmaceutique au sein d’un département « management de la qualité », idéalement dans un laboratoire exploitant.

Compétences

  • Structuré(e), organisé(e) et rigoureux(se)
  • Excellentes capacités de communication et du relationnel, véritable esprit d’équipe
  • Capacité d’adaptation à une structure réactive, dynamique
  • Aisance impérative sur les outils informatiques (pack office)
  • Anglais (lecture et compréhension)
Le poste est basé à Paris. Merci d’adresser votre candidature à « hr.recruitment@blue-reg.com » avec en objet la mention : « Un(e) Chargé(e) Assurance Qualité système (CDI) - Prénom Nom »
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