Consultant(e) sénior Management de la Qualité / Affaires Réglementaires (CDI)

France

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Blue Reg est une société de conseil spécialisée en affaires réglementaires, développement de médicaments, pharmacovigilance, market access et qualité pharmaceutique. Nous proposons une gamme étendue de prestations pour les laboratoires pharmaceutiques tout au long de la vie du médicament (de son développement aux activités post - AMM).

Sommaire

Au sein de l’équipe Affaires Réglementaires France, vous participerez activement aux activités de Blue Reg et à différentes missions confiées par nos clients (industries de santé), notamment:

Missions :

Activités de conseil ou gestion de sujets relatifs au management de la qualité pour des établissements pharmaceutiques exploitant.

Activités de conseil ou gestion de sujets relatifs aux affaires réglementaires (enregistrement, publicité) sur un portefeuille d’AMM.

Conseil et support en matière de demande d’ouverture d’établissements pharmaceutiques et de mise en place de systèmes de management de la qualité.

Conduite d’audits exploitant pré-inspection ou de prestataires.

Conseil et accompagnement en matière de certification de l’activité d’information promotionnelle.

Cursus & Expérience

Vous êtes Pharmacien et vous avez une expérience significative et actuelle dans les domaines précisés ci-dessus, acquise dans l’industrie pharmaceutique depuis au moins 8 ans. Une expérience de management d’équipe est bienvenue.

Compétences

Votre dynamisme et aptitude à rédiger et communiquer sont reconnus et vous avez une expérience de gestion de projet.
Votre expertise technique, votre capacité d’écoute, votre esprit de synthèse et le sens du client pourront vous permettent d’interagir de façon autonome avec vos interlocuteurs et d’identifier rapidement les réponses aux questions qui vous sont posées.
Vous avez une très bonne maîtrise des outils informatiques ainsi que de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit.

Le poste est basé à Paris ou Sophia Antipolis (06). Merci d’adresser votre candidature à hr.recruitment@blue-reg.com avec en objet la mention : « Candidature Consultant Sénior Qualité / AR - Prénom Nom »