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Careers

Recruiting enthusiastic regulatory professionals
at all levels to join our expanding Global team based in our various locations

BlueReg is continously recruiting and we are always looking for enthusiastic Regulatory professionals with experience in EU Regulatory Affairs.

A highly qualified team : over 60 full time consultants with varied profiles, backgrounds and skills, working with enthusiasm and a strong winning spirit in order to address our clients needs and expectations.

BlueReg has over 100 clients ranging from large multinationals to small start-up companies, from innovators to generic companies.

If you are interested in joining our dynamic and dedicated team whose members are committed to working together to provide clients with a high-quality service, please send a copy of your CV and a cover letter to :

hr.recruitment@blue-reg.com or click apply below.

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Why work at BlueReg ?

We are a growing company which invests in our people by encouraging training and development to ensure continued professional growth.

Working at BlueReg will give you the opportunity to expand your knowledge in multiple areas or become an expert in a specific area.

We are a friendly team that offers a flexible working environment and encourages a good work-life balance.

In Bluereg you will work in a project management mode with multi cultural teams and acquire a global expertise.

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What our people say about working at BlueReg

‘’BlueReg is a varied team of experienced professionals, with a strong investment in the development of employees, providing a supportive and encouraging environment to continuously improve expertise, learn from one another and evolve to meet the needs of clients and the regulatory environment. BlueReg strives for excellence and it is a pleasure to be part of such an ambitious, enthusiastic and nurturing company.’’

Nicole consultant

‘’BlueReg is a dynamic and flexible company that gives excellent opportunities for consultants to develop in an enjoyable environment.’’

Justine consultant

‘’When I joined Blue-Reg, what particularly impressed me was the wide range of expertise covered by its employees. Each participant occupies a well-defined place, there is no sense of competition but solid teamwork in which all members are invested in one main goal: to permanently deliver quality services to their clients. Blue-Reg is a big family where I feel I play an important role, I am well-supported, continually trained and my work is acknowledged for its true worth. Blue-Reg’s dynamism, wide expertise, ever increasing development and good customer satisfaction are its principal strengths. I am proud to work for such a challenging company!’’

Sylvie consultant

Our Vacancies

Senior Consultant, Regulatory Affairs UNITED KINGDOM London

BlueReg Group is a consultancy company specialized in Development, Regulatory Affairs, quality management and Pharmacovigilance for the Pharmaceutical Industry.

 

Based in Paris, Sophia Antipolis and London, BlueReg Group has over 100 clients ranging from large multinationals to small start-up companies, from innovators to generic companies.

 

We are recruiting: Senior Consultant, Regulatory Affairs (EU and UK/Ireland)

 

Your key duties and responsibilities:

  • Is a source of regulatory expertise in the development, registration and post-licensing activities of pharmaceutical products
  • Project management activities
  • People management / Review of work of junior personnel and BlueReg partners
  • Ensures high quality and on time delivery of consulting services to clients
  • Contributes to the effective functioning and to the business growth of BlueReg EU.

 

Your profile :

  • Pharmacist, Life Sciences Graduate, ideally with post-graduate qualification
  • Sound knowledge of pharmaceutical regulations and guidelines
  • Significant regulatory affairs experience including a successful track record in the registration of medicinal products
  • A least 10 year experience in the pharmaceutical industry, broadly based Regulatory.

 

Affairs experience, including a successful track record in the registration and maintenance of pharmaceutical products within Europe and UK/Ireland.

You have excellent written and verbal communication skills, good organisational and analytical skills. You are fluent in written and spoken English.

This position is based in High Wycombe, UK.

Merci d’adresser votre candidature à hr.recruitment@blue-reg.com or click apply below.

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Contrôleur de Gestion FRANCE SOPHIA ANTIPOLIS

Vos Missions :

Au sein de la Direction Financière du groupe, vous assurez le pilotage financier et budgétaire de votre périmètre en support et en partenariat avec les managers opérationnels, afin d’être au plus près des réalités quotidiennes.
Vous êtes le garant de la bonne réalisation des reportings et des exercices budgétaires périodiques de l’estimé au réalisé, en passant par les atterrissages, Vous analysez les écarts et élaborez des recommandations.
Vous êtes en communication permanente avec les Chefs de Projets afin de les accompagner dans un meilleur arbitrage de leurs dossiers et de maintenir aussi la plus grande rentabilité.
Vous contribuez à la réalisation des tableaux de bords à destination du Comité de direction.
En outre, vous faites évoluer les outils existants et participez à de nombreux projets transverses.

Votre Profil :

De formation bac + 4- 5, vous justifiez d’une expérience d’au moins 5 ans de contrôleur de gestion polyvalent, acquise, entre autres, en univers PME dans la prestation de service. Vous possédez de solides connaissances financières et comptables ainsi que de bonnes capacités analytiques Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques et les ERP de gestion Vous avez une forte culture du résultat, êtes réactif, impliqué, curieux et avez un très bon relationnel Vous possédez impérativement un anglais opérationnel autant à l’écrit qu’à l’oral. Vous êtes disponible dès que possible (création de poste).
Le poste est basé à Sophia Antipolis (06).

Merci d’adresser votre candidature à hr.recruitment@blue-reg.com avec en objet la mention : « Contrôleur de Gestion – Prénom Nom »

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Consultant(e) Affaires Réglementaires France PARIS OR SOPHIA ANTIPOLIS

Vos Missions :

En prestation auprès du client, vous mettez en oeuvre la stratégie réglementaire pour le développement, la mise sur le marché et la maintenance de produits de santé au niveau européen et global. Vous réalisez toutes les activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations, notamment :
• Conseils et assistance sur les aspects réglementaires et scientifiques auprès des différents interlocuteurs chez le client.
• Identification et analyse des difficultés et des risques réglementaires.
• Définition de la stratégie réglementaire appropriée.
• Préparation des dossiers (écriture et/ou revue des documents scientifiques).
• Développement (avis scientifique, demande de désignation de médicament orphelin, plan d’investigation pédiatrique, demande d’autorisation d’essais cliniques).
• Enregistrement (dépôt, audit, réponses aux questions).
• Activités post AMM (préparation et dépôt des variations, conseil pour la classification et la gestion documentaire, contrôle des éléments promotionnels et documents de formation, transferts et renouvellement).
• Coordination de projets réglementaires
Dans le cadre de vos activités, vous serez en relation continue avec le département Affaires Réglementaires de Blue Reg. Vous apportez votre expertise à l’ensemble des équipes Blue Reg et pourrez être amené(e) à contribuer à divers projets auprès de nos clients et en interne.

Votre Profil :

Pharmacien / Ingénieur / Master II sciences de la vie complété par un diplôme spécialisé en affaires réglementaires
Vous bénéficiez d’une expérience réussie d’au moins trois ans dans un poste similaire, en conseil ou dans l’industrie.
Vous êtes autonome, rigoureux(se) et flexible. Vous aimez travailler en équipe sur un projet et êtes force de proposition dans votre domaine.
Vous avez d’excellentes aptitudes à la communication écrite et verbale. Vous faites preuve de compétences organisationnelles et analytiques.
Vous maîtrisez impérativement le français et l’anglais écrit et parlé.

Le poste est basé au sein des bureaux de Blue Reg à Paris, mais peut également donner lieu à des missions ponctuelles chez nos clients basés sur Paris ou en région parisienne proche.
Merci d’adresser votre candidature à . hr.recruitment@blue-reg.com avec en objet la mention : « Candidature Consultant AR EU – Prénom Nom »

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Pharmacien – Veille Réglementaire, Affaires Réglementaires et Affaires Economiques FRANCE SOPHIA ANTIPOLIS OR PARIS

Vos Missions :

Au sein de l’équipe Blue Reg France, vous participerez activement aux activités de notre société et à nos projets clients (industries de santé) pour différentes missions qui nous sont confiées :
Activité de veille réglementaire et économique

• Pour les besoins de notre société, vous gérez l’outil de veille et effectuerez une veille quotidienne de la règlementation française et européenne (médicaments, dispositifs médicaux, etc).
• Vous sélectionnez les informations d’intérêt et effectuerez l’analyse de l’actualité règlementaire.
Support aux projets clients
Intégré à notre équipe de consultants, vous participerez aux activités (conseil ou opérationnelles) dans les domaines suivants :
• Affaires règlementaires : préparation de variations, relecture de BAT…
• Publicité : revue de matériel promotionnel (médicaments et dispositifs médicaux)
• Affaires économiques : participation aux dossiers de demande de prix et de remboursement (médicaments et dispositifs médicaux)

Votre Profil :

Vous êtes pharmacien et avez une première expérience réussie lors d’un stage ou d’une mission effectués en affaires règlementaires.
Votre rigueur, dynamisme, votre capacité à travailler en équipe et votre aptitude à rédiger et communiquer sont reconnus.
Vous avez une très bonne maîtrise des outils informatiques ainsi que de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit.

Le poste est basé à Paris ou Sophia Antipolis (06).

Merci d’adresser votre candidature à hr.recruitment@blue-reg.com avec en objet la mention : « Candidature Pharmacien Veille Reg – Prénom Nom »

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Consultant(e) Sénior– Pharmacovigilance FRANCE SOPHIA ANTIPOLIS OR PARIS

Vos missions :

Au sein de Blue Reg France et de l’équipe Pharmacovigilance, sous la direction du directeur Pharmacovigilance, vous participerez activement aux activités de BlueReg et assurez l’interface avec nos clients (industries de santé) pour différentes missions du allant du conseil à la gestion de projets qui vous sont confiés, notamment :

• Conseil et support en matière de mise en place ou d’amélioration du système de pharmacovigilance :
o Audit et préparation aux inspections des autorités.
o Rédaction de procédures en lien avec les différentes activités de Pharmacovigilance.
• Rédaction de rapports de pharmacovigilance : PSUR, DSUR, RMP, CCSI, rapports d’ATU
• Gestion des cas de Pharmacovigilance : évaluation médicale des cas, la détection de signal et possiblement la revue de la littérature.
• Activités cliniques : participation et/ou rédaction de la partie pharmacovigilance de la documentation relative aux essais cliniques (protocole, brochure investigateur, plan de communication avec les CROs, CSR…), coordination de la soumission des SUSARs et des DSURs.

Votre profil :

Vous êtes pharmacien ou médecin, et vous avez une expérience en Pharmacovigilance depuis au moins 10 ans dont plusieurs années en tant que EUQPPV.

Vous maitrisez les GVP, les BPV et disposez d’une solide expérience en pharmacovigilance pré-marketing et de l’environnement Eudravigilance.

Vous avez le sens des initiatives et des responsabilités. Vous possédez de bonnes capacités d’organisation, de priorisation et de planification de projets.

Votre expertise technique, votre capacité d’écoute, votre esprit de synthèse et le sens du client pourront vous permettent d’interagir en toute autonomie avec vos interlocuteurs et de répondre rapidement aux questions qui vous sont posées.
Vous avez une très bonne maîtrise des outils informatiques ainsi que de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit.
Le poste est basé à Paris ou Sophia Antipolis (06).

Merci d’adresser votre candidature à hr.recruitment@blue-reg.com avec en objet la mention : « Candidature Consultant Sénior PV – Prénom Nom »

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Consultant(e) Affaires Réglementaires FRANCE SOPHIA ANTIPOLIS OR PARIS

Vos Missions :

Au sein de l’équipe Affaires Réglementaires France, vous participerez activement aux activités de Blue Reg et vous assurez l’interface avec nos clients (industries de santé) pour différentes missions qui nous sont confiées, notamment :
Gestion réglementaire de médicament

• Activité de conseil en affaires règlementaires ou gestion de projets en liaison avec les titulaires d’AMM et les établissements pharmaceutiques exploitants.
• Conseil et support en matière de stratégie d’enregistrement, de variations (DMI, variations cliniques et pharmaceutiques), de gestion de portefeuilles d’AMM et de communication avec les autorités de santé.
Gestion de la publicité pour des produits de santé
• Conseil en matière de promotion concernant des médicaments ou des dispositifs médicaux.
• Relecture de documents promotionnels, d’environnement ou institutionnels.
Loi anti-cadeau (DMOS) et certification de l’information d’activité promotionnelle
• Conseil et évaluation de la conformité des événements (hospitalité, contrats).
• Conseil et accompagnement en matière de certification de l’information promotionnelle.

Votre Profil :

Vous êtes pharmacien et vous avez une expérience significative en Affaires réglementaires acquise dans l’industrie pharmaceutique depuis au moins 5 ans.
Votre dynamisme et aptitude à rédiger et communiquer sont reconnus et vous avez une expérience de gestion de projet.
Votre expertise technique, votre capacité d’écoute, votre esprit de synthèse et le sens du client pourront vous permettent d’interagir de façon autonome avec vos interlocuteurs et d’identifier rapidement les réponses aux questions qui vous sont posées.

Vous avez une très bonne maîtrise des outils informatiques ainsi que de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit.
Le poste est basé à Paris ou Sophia Antipolis (06).

Merci d’adresser votre candidature à hr.recruitment@blue-reg.com avec en objet la mention : « Candidature Consultant AR France – Prénom Nom »

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Consultant(e) Sénior – Management de la Qualité France Sophia Antipolis or Paris

Vos Missions :

Au sein de l’équipe Affaires Réglementaires France, vous participerez activement aux activités
de Blue-Reg et à différentes missions confiées par nos clients (Industries de Santé),
notamment :

  • Activités de conseil ou gestion de sujets relatifs au management de la qualité pour des
    établissements pharmaceutiques Exploitant
  • Conseil et support en matière de demande d’ouverture d’établissements pharmaceutiques
    et de mise en place de Systèmes de Management de la Qualité
  • Conduite d’audits exploitant pré-inspection, de fabricants, de distributeurs ou de prestataires
  • Contribution à l’analyse et à la rédaction des revues annuelles qualité produits pour des
    établissements pharmaceutiques Exploitant
  • Conseil et accompagnement en matière de certification de la visite médicale.

Votre Profil :

  • Vous êtes Pharmacien et vous avez une expérience significative et actuelle en management
    de la qualité acquise dans l’industrie pharmaceutique depuis au moins 6 à 8 ans
    Votre dynamisme et aptitude à rédiger et communiquer sont reconnus et vous avez une expérience
    de gestion de projet.
  • Votre expertise technique, votre capacité d’écoute, votre esprit de synthèse et le sens du client
    pourront vous permettent d’interagir de façon autonome avec vos interlocuteurs et d’identifier
    rapidement les réponses aux questions qui vous sont posées.
  • Vous avez une très bonne maîtrise des outils informatiques ainsi que de l’anglais, à l’oral
    comme à l’écrit.

Le poste est basé à Paris ou Sophia-Antipolis.

Merci d’adresser votre candidature à hr.recruitment@blue-reg.com

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Expert DMOS et Transparence France Sophia Antipolis or Paris

BlueReg est une société de conseil spécialisée en affaires réglementaires, développement de médicaments, pharmacovigilance et qualité pharmaceutique. Nous proposons une gamme étendue de prestations pour les laboratoires pharmaceutiques tout au long de la vie du médicament (de son développement aux activités post – AMM).

 

Nous recherchons : Un(e) expert DMOS et Transparence (CDI)

 

Vos Missions :

 

Au sein de l’équipe BlueReg France, vous participerez activement aux activités de BlueReg et vous assurez l’interface avec nos clients (industries de santé) pour différentes missions qui nous sont confiées, notamment :

 

Loi anti-cadeau (DMOS) et transparence des liens d’intérêt :

 

  • Etre le référent vis-à-vis de nos clients sur les questions relatives à la loi DMOS et à la transparence des liens (médicaments, dispositifs médicaux)
  • Mise en place de processus pour la gestion des évènements (hospitalité, contrats, etc.), rédaction de procédures
  • Conseil et évaluation de la conformité des événements (hospitalité, contrats) ; soumission et suivi des dossiers auprès des conseils de l’ordre
  • Gestion du processus de collecte, consolidation et contrôle des informations relatives à la publication des liens sur le site unique public de la transparence
  • Actions de formation en DMOS et Transparence des liens
  • Coordination des activités liées à la loi DMOS et à la transparence

 

Votre Profil :

 

De formation Bac + 3, vous justifiez d’une expérience significative (5 ans minimum) acquise dans un département juridique, conformité, ou affaires réglementaires d’une industrie de santé qui vous a permis d’acquérir une maîtrise de la réglementation régissant les relations avec les professionnels de santé et la Transparence des liens d’intérêt. Une formation de type Droit des affaires/Droit de la Santé serait un plus.

 

Votre dynamisme et votre aptitude à communiquer sont reconnus et vous avez une expérience de gestion de projet.

 

Votre expertise technique, votre capacité d’écoute, votre esprit de synthèse et le sens du client pourront vous permettent d’interagir de façon autonome avec vos interlocuteurs et d’identifier rapidement les réponses aux questions qui vous sont posées.

 

Vous avez une très bonne maîtrise des outils informatiques ainsi que de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit.

 

Le poste est basé à Paris ou Sophia Antipolis.

 

Merci d’adresser votre candidature à hr.recruitment@blue-reg.com

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Directeur Réglementaire et Rédaction Scientifique France or United Kingdom Sophia Antipolis or High Wycombe (UK)

Nous recherchons un/une :

Directeur réglementaire & rédaction scientifique

H/F – CDI

Vous êtes une source d’expertise scientifique réglementaire pour le développement, la mise sur le marché et la maintenance de produits pharmaceutiques et autres produits de soins de santé. A ce titre, vous fournissez à nos clients une gamme complète de conseils et de services sur mesure. Au sein du pôle réglementaire global, vous managez l’équipe des rédacteurs scientifiques.

Principales Missions

Vous supervisez notamment les activités suivantes :

  • Stratégie développement : conseils et recommandations en développement et stratégie réglementaire.
  • Enregistrement et post-soumission : rédaction des modules pharmaceutique, non- clinique, clinique, PV CTD (CSR, RMP, PSURs, Module 2 QOS, clinical & nonclinical, ISS/ISE), réponses aux questions, audits.
  • Support à la rédaction de plans d’études cliniques et non
  • Rédaction, revue   et   QC   de   documentations   pour   communication   médicale    : publications, méta-analyses, posters, présentations, comptes-rendus.
  • Revue et/ou rédaction de documents pharmaceutiques, non-cliniques, cliniques et de sécurité.

En tant que manager de l’équipe des rédacteurs scientifiques, vous assurez la planification de l’ensemble des projets et leur mise en œuvre dans le respect des délais et la plus haute exigence de qualité.

En votre qualité d’expert sénior, vous menez ou participez activement à divers projets transverses pour les clients ou en interne.

Votre Profil :

  • Au moins 15 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, dont au moins 10 ans en affaires scientifiques à un niveau
  • Expérience dans le management transversal d’équipes projet
  • Docteur en médecine ou diplômé(e) en sciences de la vie
  • Très bon niveau en anglais (langue maternelle ou anglais courant).
  • Bonnes compétences organisationnelles et aptitude à travailler sur plusieurs projets en parallèle et sur un large éventail d’activités.

Le poste est basé à Sophia Antipolis (06) ou Paris ou High Wycombe(UK)

Merci d’adresser votre candidature à hr.recruitment@blue-reg.com avec en objet la mention :

« Candidature Directeur Réglementaire & Rédaction Scientifique – Prénom Nom »

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