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Careers

Recruiting enthusiastic regulatory professionals
at all levels to join our expanding Global team based in our various locations

BlueReg is continously recruiting and we are always looking for enthusiastic Regulatory professionals with experience in EU Regulatory Affairs.

A highly qualified team : over 60 full time consultants with varied profiles, backgrounds and skills, working with enthusiasm and a strong winning spirit in order to address our clients needs and expectations.

BlueReg has over 100 clients ranging from large multinationals to small start-up companies, from innovators to generic companies.

If you are interested in joining our dynamic and dedicated team whose members are committed to working together to provide clients with a high-quality service, please send a copy of your CV and a cover letter to :

hr.recruitment@blue-reg.com or click apply below.

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Why work at BlueReg ?

We are a growing company which invests in our people by encouraging training and development to ensure continued professional growth.

Working at BlueReg will give you the opportunity to expand your knowledge in multiple areas or become an expert in a specific area.

We are a friendly team that offers a flexible working environment and encourages a good work-life balance.

In Bluereg you will work in a project management mode with multi cultural teams and acquire a global expertise.

WHY-WORK-AT-BLUEREG

What our people say about working at BlueReg

‘’BlueReg is a varied team of experienced professionals, with a strong investment in the development of employees, providing a supportive and encouraging environment to continuously improve expertise, learn from one another and evolve to meet the needs of clients and the regulatory environment. BlueReg strives for excellence and it is a pleasure to be part of such an ambitious, enthusiastic and nurturing company.’’

Nicole consultant

‘’BlueReg is a dynamic and flexible company that gives excellent opportunities for consultants to develop in an enjoyable environment.’’

Justine consultant

‘’When I joined Blue-Reg, what particularly impressed me was the wide range of expertise covered by its employees. Each participant occupies a well-defined place, there is no sense of competition but solid teamwork in which all members are invested in one main goal: to permanently deliver quality services to their clients. Blue-Reg is a big family where I feel I play an important role, I am well-supported, continually trained and my work is acknowledged for its true worth. Blue-Reg’s dynamism, wide expertise, ever increasing development and good customer satisfaction are its principal strengths. I am proud to work for such a challenging company!’’

Sylvie consultant

Our Vacancies

Senior Consultant, Regulatory Affairs UNITED KINGDOM London

BlueReg Group is a consultancy company specialized in Development, Regulatory Affairs, quality management and Pharmacovigilance for the Pharmaceutical Industry.

 

Based in Paris, Sophia Antipolis and London, BlueReg Group has over 100 clients ranging from large multinationals to small start-up companies, from innovators to generic companies.

 

We are recruiting: Senior Consultant, Regulatory Affairs (EU and UK/Ireland)

 

Your key duties and responsibilities:

  • Is a source of regulatory expertise in the development, registration and post-licensing activities of pharmaceutical products
  • Project management activities
  • People management / Review of work of junior personnel and BlueReg partners
  • Ensures high quality and on time delivery of consulting services to clients
  • Contributes to the effective functioning and to the business growth of BlueReg EU.

 

Your profile :

  • Pharmacist, Life Sciences Graduate, ideally with post-graduate qualification
  • Sound knowledge of pharmaceutical regulations and guidelines
  • Significant regulatory affairs experience including a successful track record in the registration of medicinal products
  • A least 10 year experience in the pharmaceutical industry, broadly based Regulatory.

 

Affairs experience, including a successful track record in the registration and maintenance of pharmaceutical products within Europe and UK/Ireland.

You have excellent written and verbal communication skills, good organisational and analytical skills. You are fluent in written and spoken English.

This position is based in High Wycombe, UK.

Merci d’adresser votre candidature à hr.recruitment@blue-reg.com or click apply below.

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Consultant(e) Affaires Réglementaires Europe France PARIS OR SOPHIA ANTIPOLIS

Vos Missions :

En prestation auprès du client, vous mettez en oeuvre la stratégie réglementaire pour le développement, la mise sur le marché et la maintenance de produits de santé au niveau européen et global. Vous réalisez toutes les activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations, notamment :
• Conseils et assistance sur les aspects réglementaires et scientifiques auprès des différents interlocuteurs chez le client.
• Identification et analyse des difficultés et des risques réglementaires.
• Définition de la stratégie réglementaire appropriée.
• Préparation des dossiers (écriture et/ou revue des documents scientifiques).
• Développement (avis scientifique, demande de désignation de médicament orphelin, plan d’investigation pédiatrique, demande d’autorisation d’essais cliniques).
• Enregistrement (dépôt, audit, réponses aux questions).
• Activités post AMM (préparation et dépôt des variations, conseil pour la classification et la gestion documentaire, contrôle des éléments promotionnels et documents de formation, transferts et renouvellement).
• Coordination de projets réglementaires
Dans le cadre de vos activités, vous serez en relation continue avec le département Affaires Réglementaires de Blue Reg. Vous apportez votre expertise à l’ensemble des équipes Blue Reg et pourrez être amené(e) à contribuer à divers projets auprès de nos clients et en interne.

Votre Profil :

Pharmacien / Ingénieur / Master II sciences de la vie complété par un diplôme spécialisé en affaires réglementaires
Vous bénéficiez d’une expérience réussie d’au moins trois ans dans un poste similaire, en conseil ou dans l’industrie.
Vous êtes autonome, rigoureux(se) et flexible. Vous aimez travailler en équipe sur un projet et êtes force de proposition dans votre domaine.
Vous avez d’excellentes aptitudes à la communication écrite et verbale. Vous faites preuve de compétences organisationnelles et analytiques.
Vous maîtrisez impérativement le français et l’anglais écrit et parlé.

Le poste est basé au sein des bureaux de Blue Reg à Paris, mais peut également donner lieu à des missions ponctuelles chez nos clients basés sur Paris ou en région parisienne proche.
Merci d’adresser votre candidature à . hr.recruitment@blue-reg.com avec en objet la mention : « Candidature Consultant AR EU – Prénom Nom »

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Consultant(e) Affaires Réglementaires France FRANCE SOPHIA ANTIPOLIS OR PARIS

Blue Reg est une société de conseil spécialisée en affaires réglementaires, développement de médicaments, pharmacovigilance, market access et qualité pharmaceutique. Nous proposons une gamme étendue de prestations pour les laboratoires pharmaceutiques tout au long de la vie du médicament (de son développement aux activités post – AMM).

Nous recherchons :

Un(e) Consultant(e)– Affaires Réglementaires France (CDI)

 

 

Vos Missions :


Au sein de l’équipe Affaires Réglementaires France, vous participerez activement aux activités de Blue Reg et vous assurez l’interface avec nos clients (industries de santé) pour différentes missions qui nous sont confiées, notamment :

 

Gestion réglementaire de médicaments


  • Activité de conseil en affaires règlementaires ou gestion de projets en liaison avec les titulaires d’AMM et les établissements pharmaceutiques exploitants.

  • Conseil et support en matière de stratégie d’enregistrement, de variations (DMI, variations cliniques et pharmaceutiques), de gestion de portefeuilles d’AMM et de communication avec les autorités de santé.


 

Gestion de la publicité pour des produits de santé


  • Conseil en matière de promotion concernant des médicaments ou des dispositifs médicaux.

  • Relecture de documents promotionnels, d’environnement ou institutionnels.


 

Loi anti-cadeau (DMOS) et certification de l’information d’activité promotionnelle


  • Conseil et évaluation de la conformité des événements (hospitalité, contrats).

  • Conseil et accompagnement en matière de certification de l’information promotionnelle.

 

Votre Profil :


Vous êtes pharmacien et vous avez une expérience significative en Affaires réglementaires acquise dans
l’industrie pharmaceutique depuis au moins 5 ans.


Votre dynamisme et aptitude à rédiger et communiquer sont reconnus et vous avez une expérience de 
gestion de projet.


Votre expertise technique, votre capacité d’écoute, votre esprit de synthèse et le sens du client pourront
vous permettent d’interagir de façon autonome avec vos interlocuteurs et d’identifier rapidement les 
réponses aux questions qui vous sont posées.


Vous avez une très bonne maîtrise des outils informatiques ainsi que de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit.


Le poste est basé à Paris, Sophia Antipolis (06) ou en home based (pour les candidats
 d’autres régions).


 

 

Merci d’adresser votre candidature à hr.recruitment@blue-reg.com avec en objet la mention :
 « Candidature Consultant AR France – Prénom Nom »

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Directeur Réglementaire et Rédaction Scientifique France or United Kingdom Sophia Antipolis or High Wycombe (UK)

Nous recherchons un/une :

Directeur réglementaire & rédaction scientifique

H/F – CDI

Vous êtes une source d’expertise scientifique réglementaire pour le développement, la mise sur le marché et la maintenance de produits pharmaceutiques et autres produits de soins de santé. A ce titre, vous fournissez à nos clients une gamme complète de conseils et de services sur mesure. Au sein du pôle réglementaire global, vous managez l’équipe des rédacteurs scientifiques.

Principales Missions

Vous supervisez notamment les activités suivantes :

  • Stratégie développement : conseils et recommandations en développement et stratégie réglementaire.
  • Enregistrement et post-soumission : rédaction des modules pharmaceutique, non- clinique, clinique, PV CTD (CSR, RMP, PSURs, Module 2 QOS, clinical & nonclinical, ISS/ISE), réponses aux questions, audits.
  • Support à la rédaction de plans d’études cliniques et non
  • Rédaction, revue   et   QC   de   documentations   pour   communication   médicale    : publications, méta-analyses, posters, présentations, comptes-rendus.
  • Revue et/ou rédaction de documents pharmaceutiques, non-cliniques, cliniques et de sécurité.

En tant que manager de l’équipe des rédacteurs scientifiques, vous assurez la planification de l’ensemble des projets et leur mise en œuvre dans le respect des délais et la plus haute exigence de qualité.

En votre qualité d’expert sénior, vous menez ou participez activement à divers projets transverses pour les clients ou en interne.

Votre Profil :

  • Au moins 15 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, dont au moins 10 ans en affaires scientifiques à un niveau
  • Expérience dans le management transversal d’équipes projet
  • Docteur en médecine ou diplômé(e) en sciences de la vie
  • Très bon niveau en anglais (langue maternelle ou anglais courant).
  • Bonnes compétences organisationnelles et aptitude à travailler sur plusieurs projets en parallèle et sur un large éventail d’activités.

Le poste est basé à Sophia Antipolis (06) ou Paris ou High Wycombe(UK)

Merci d’adresser votre candidature à hr.recruitment@blue-reg.com avec en objet la mention :

« Candidature Directeur Réglementaire & Rédaction Scientifique – Prénom Nom »

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